医疗器械管理与技术规范
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第四节 人员培训

医学工程技术的应用与发展日新月异,医学工程技术人员所承担的任务也越来越繁重。因此,加强医学工程技术人员的培训、更新知识,以适应现代化技术的发展,是实现医疗器械规范管理的重要条件。

卫生部《医疗卫生机构医学装备管理办法》规定:医疗卫生机构应当对医学装备使用人员进行应用培训和考核,合格后方可上岗操作;大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员必须接受岗位培训,业务能力考评合格后方可上岗操作。

卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》规定:医疗机构应当对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训、考核制度;组织开展新产品、新技术应用前规范化培训,开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训,建立培训档案,并定期检查和评价。

一、培训计划安排

(1)根据本单位设备的实际状况、继续教育规划、科室的发展目标、工作需要和医学工程技术人员的实际情况,每年制定医学工程技术人员培训计划,包括业务学习、专业进修、继续教育,并保证他们的学习时间、必要的学习经费和其他条件。一般要求科室医学工程技术人员的年培训率在30%以上,科室业务学习至少每月安排一次。

(2)业务培训应做记录,包括科室业务学习、业务培训、外出进修和继续教育的情况。记录内容应包括培训课程内容、时间、地点、主办单位、参加人员及培训考核的结果。

(3)在医疗器械(含教学、科研)引进谈判和合同售后服务条款中,尤其是10万元以上设备,必须明确设备的使用操作、维护和维修技术培训条款,如培训内容、培训时间、培训地点,以及培训所要达到的目标要求和考核办法。

二、培训的内容和形式

1.岗位培训

(1)对新来的医护人员必须进行适当的、有针对性的上岗前医疗器械使用知识培训,包括使用安全风险、不良事件、操作规程等,同时,通过全面实践和指定高年资人员带教,尽快达到独立使用操作的要求。

(2)对工程技术人员来说,上岗前培训的方式为在各医技科室分期轮转,了解各类医疗器械的基本操作和临床应用;在医学工程部门了解医疗器械的管理、安装、验收、预防性维护、检测、维修和计量等方面的技能要求及工作程序。

(3)根据医院的实际情况和条件,也可将新来的工程技术人员送到上级医疗卫生机构进修,以加快对其实际工作能力的培养。

2.设备到货培训

医疗器械的到货安装调试过程是进行技术培训的好机会。应要求设备使用、维修技术人员参加医疗器械的安装调试工作,并要求厂方技术人员进行现场培训讲解,以便使医院技术人员掌握设备的结构原理、检修方法与操作要点,为今后的使用、维护和维修打下技术基础。

3.继续教育

医院技术人员应参加各种继续教育的培训,如医学会医学工程学分会及其他医工专业学会协会举办的各种培训学术会议、各级医疗设备质控中心举办的继续教育培训、大专院校生物医学工程专业的在职进修和学位教育,提高整体的技术水平。继续教育应记入参加人员的技术档案。

4.科室业务学习

根据科室业务学习计划的安排,组织医学工程技术人员进行科室业务学习。每次业务学习应有专题或针对某项技术开展。讲课人员可由上级医院、同级医院或厂商的技术人员担任,也可以是本科室技术人员外出参加培训和学习班后的技术介绍活动,以及各自工作中的经验交流,或采用和兄弟医院医工部门对口交流的形式,相互交流,相互学习,共同提高。