同步测试
一、A型题(单选题)
1.药物中检查信号杂质(氯化物、硫酸盐)的作用应为( )。
A.确保药物的稳定性
B.确保用药的安全性
C.评价生产工艺的合理性
D.确保用药的合理性
E.评价药物的有效性
2.药物中所含杂质的最大允许量,又称之为( )。
A.杂质允许量
B.存在杂质的最低量
C.存在杂质的高限量
D.杂质限量
E.杂质含量
3.《中国药典》(2015年版)规定检查纯化水中氯化物、硫酸盐与钙盐的方法如下:取本品,分置3支试管中,每管各5ml。第1管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml;第2管中加氯化钡试液2ml;第3管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。该检查方法应属于( )。
A.灵敏度法
B.对照法
C.沉淀反应
D.浊度法
E.限量法
4.葡萄糖中重金属检查方法为:取本品适量,加水23ml溶解后,加醋酸缓冲溶液(pH3.5)2ml,依规定方法检查,与标准铅溶液(每1ml相当于10μg Pb)2.0ml同法制成的对照液比较,不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五,需取本品的量为( )。
A.1.0g
B.2.0g
C.4.0g
D.6.0g
E.8.0g
5.当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时,需将药物加热灼烧破坏,所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持在( )。
A.700~800℃
B.500~600℃
C.500℃以下
D.600~700℃
E.800℃以上
6.铁盐检查时,需加入过硫酸铵固体适量的目的在于( )。
A.消除干扰
B.加速Fe盐和SCN的反应速度
C.增加颜色深度
D.将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子(Fe3+),同时防止硫氰酸铁在光线作用下,发生还原或分解反应而褪色
E.将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Fe2+)
7.采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时,要求溶液的pH值应控制在3~3.5范围内,此时应加入( )。
A.盐酸
B.氨-氯化铵缓冲液
C.醋酸盐缓冲液
D.酒石酸氢钾饱和溶液(pH3.56)
E.磷酸盐缓冲液
8.检查药物中杂质时,若药物溶液有颜色而干扰检查,常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指( )。
A.炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色
B.用仪器方法消除干扰
C.改用其他方法
D.采用外国药典方法消除干扰
E.在溶液以外消除颜色干扰的方法
9.《中国药典》(2015年版)规定的“澄清”系指( )。
A.药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过0.5号浊度标准液
B.药物溶液的吸光度不得超过0.03
C.药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液
D.目视检查未见浑浊
E.在550nm测得吸光度应为0.12~0.15
10.检查氯化物时,若供试溶液有颜色干扰观察比较结果,处理的方法是( )。
A.分离法
B.灼烧法
C.过滤法
D.活性炭脱色法
E.内消法
11.干燥失重检查采用的方法应属于( )。
A.滴定分析法
B.间接挥发重量分析法
C.直接挥发重量分析法
D.提取重量法
E.沉淀重量法
12.检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花,其作用为( )。
A.形成铅砷齐
B.消除药物中所含少量硫化物的干扰
C.吸收砷化氢气体
D.防止锑化氢(SbH3)气体生成
E.纯化砷化氢气体
13.Ag(DDC)法检查砷盐时,目视比色或于510nm波长处测定吸光度的有色胶态溶液中的红色物质应为( )。
A.氧化汞
B.氧化亚铜
C.硫化铅
D.胶态金属银
E.胶态碘化银
14.古蔡法检查砷盐时,与溴化汞反应形成有色砷斑的物质为( )。
A.砷化氢气体
B.硫化氢气体
C.亚砷酸盐()
D.砷酸盐()
E.汞离子(Hg2+)
15.遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作( )。
A.易氧化物
B.易脱水有机物
C.易炭化物
D.碳水化合物
E.糖类物质
二、B型题(配伍选择题)
【1~3】
A.硝酸银试液
B.硫化钠试液
C.乙酰胺试液
D.氰酸铵试液
E.氯化钡试液
1.氯化物的检查用( )。
2.铁盐的检查用( )。
3.磺胺甲唑中重金属的检查用( )。
【4~7】
A.GC
B.HPLC
C.旋光度法
D.PC
E.IR
4.硫酸阿托品中莨菪碱的检查用( )。
5.药物中无效或低效晶型的检查(如甲苯咪唑中A晶型检查)用( )。
6.药物中残留溶剂或挥发性杂质的检查用( )。
7.阿司匹林栓剂中游离水杨酸的检查用( )。
【8~11】
A.稀硝酸
B.稀盐酸
C.醋酸缓冲液(pH3.5)
D.吡啶
E.冰醋酸
8.硫酸盐的检查用( )。
9.氯化物的检查用( )。
10.重金属的检查用( )。
11.Ag(DDC)法检查砷盐用( )。
【12~15】
A.Ag(DDC)吡啶试液
B.砷斑
C.白田道夫法
D.微孔滤膜法
E.过硫酸铵
12.铁盐的检查用( )。
13.古蔡氏法检查砷盐用( )。
14.二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐用( )。
15.锑盐干扰时砷盐的检查用( )。
【16~19】
A.稀硝酸
B.稀硫酸
C.稀盐酸
D.硫酸
E.盐酸
16.易炭化物检查用( )。
17.氯化物检查用( )。
18.硫酸盐的检查用( )。
19.砷盐的检查用( )。
三、X型题(多选题)
1.药物中的杂质应为( )。
A.没有治疗作用的物质
B.影响药物疗效的物质
C.影响药物稳定性的物质
D.对人体健康有害的物质
E.药物制剂中的附加剂
2.药物中的杂质按来源可分为( )。
A.正常杂质
B.非正常杂质
C.一般杂质
D.非一般杂质
E.特殊杂质
3.药物中的杂质一般来源于( )。
A.合成药物的生产过程
B.提取分离过程
C.药物制剂在生产过程中,由于药物稳定性差,发生降解反应
D.在供应过程受所处条件(光、湿度、温度等)影响
E.临床使用方法不当
4.药物中所含有的一般杂质应包括( )。
A.氯化物、硫酸盐
B.铁盐
C.重金属、砷盐
D.酸碱度、溶液颜色
E.干燥失重、炽灼残渣
5.硫代乙酰胺法检查重金属所需试液有( )。
A.稀焦糖溶液
B.硫化钠试液
C.硫氰酸铵试液
D.醋酸盐缓冲液(pH3.5)
E.硫代乙酰胺试液
6.溶液颜色检查的三种方法是( )。
A.与规定标准比色液比较法
B.分光光度法
C.色差计法
D.紫外分光光度法
E.可见分光光度法
7.干燥失重测定方法为( )。
A.减压干燥法
B.干燥剂干燥法
C.常压恒温干燥法
D.炽灼法
E.间接挥发重量法
8.TLC检查特殊杂质的具体方法为( )。
A.峰面积归一化法
B.内标法
C.高低浓度对比法
D.Rf值法
E.杂质对照品对照法
9.采用干燥剂干燥法测定干燥失重的药物特点是( )。
A.受热易分解
B.受热易挥发
C.含有水分量大
D.熔点低
E.易挥发性
10.采用GC检测有机溶剂残留量的方法有( )。
A.内标法
B.外标法
C.自身对照法
D.直接进样法
E.顶空进样法