练习题

一、A型题（最佳选择题）说明：每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1．我国现实行的药品质量标准是（　）

A．《中国药典》

B．《局颁标准》

C．《医院药品制剂质量标准》

D．A和B项

E．A、B、C三项均是

2．《中国药典》具有（　）性法律约束力

A．全世界

B．全国

C．全省

D．全市

E．地方

3．下列关于药典的叙述中不正确的是（　）

A．药典是判断药品质量的准则，具有法律作用

B．国家颁布的药典所收载的药品，一般称为法定药。

C．凡是药典收载的药品，如其质量不符合药典的要求均不应使用

D．工厂必须按规定的工艺生产法定药

E．药典收载的药品的品种和数量是永久不变的

4．有关药典的性质，下列哪一种叙述是正确的（　）

A．是由国家统一编制的重要技术参考书

B．是从事药物生产、使用、科研及药学教育的唯一依据

C．是国家记载药品质量标准的国家法典，具有法律的作用

D．药典未收载的药物品种，一律不准生产、销售和使用

E．药典已收载的药物品种，地方可根据地区的情况作适当处理

二、B型题（配伍选择题）说明：备选答案在前，试题在后。每组题均对应同一组备选答案，每题

只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

A．JP

B．BP

C．USP

D．ChP

E．Ph Int

1．《中国药典》英文简称为（　）

2．《英国药典》英文简称为（　）

3．《国际药典》英文简称为（　）

4．《日本药局方》英文简称为（　）

5．《美国药典》英文简称为（　）

A．凡例

B．正文部分

C．附录

D．索引

E．三部

6．查阅某药品的质量标准时应先查（　）

7．《中国药典》2010年版共分（　）

8．药品的质量标准在《中国药典》2010年版的（　）

9．标准溶液配制及标定在《中国药典》2010年版的（　）

10．对正文品种、质量检定等有关的共性问题在《中国药典》2010年版的（　）

三、X型题（多项选择题）说明：每题至少有2个或2个以上答案可以选择。

1．评价药物的质量方面有（　）

A．药物的纯度

B．药物的名称

C．药物的剂型

D．药物的毒副作用

E．药物的疗效

2．药物纯度的表示方法有（　）

A．杂质限量检查

B．生物活性

C．鉴别

D．含量测定

E．毒性实验

3．《中国药典》2010年版二部收载的药品有（　）

A．抗生素

B．中药材

C．化学药品

D．化学药品

E．中药成方制剂

F．生物制品

4．《中国药典》2010年版二部收载的药物名称包括（　）

A．中文名称

B．化学名称

C．英文名称

D．拉丁文名称

E．汉语拼音名称

5．《中国药典》的内容包括（　）

A．附录

B．索引

C．正文

D．凡例

E．品名目次

6．《中国药典》2010年版二部正文中所收载药品质量标准的内容包括（　）：

A．性状

B．鉴别

C．检查

D．含量测定

E．贮藏

7．药物分析的主要任务是（　）

A．对药品质量进行检验分析

B．对药品的生产过程进行质量控制

C．提供药品质量的信息

D．对药品贮存过程的质量进行监督与控制

E．进行临床药物分析

四、简答题

1．什么是空白试验？恒重的概念是什么？

2．药物稳定性试验的目的是什么？

（编者：刘冬琳）