药物性肺损伤

中成药上市后研究始于上世纪80年代，至2000年前后初具规模，最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立，严重地限制了这一领域的发展。基于此，世界中医药学会联合会中成药上市后再评价专业委员会组织全国相关领域专家编写了本书。本书介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架、临床定位的方法技术，以及安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术、合理用药评价、特殊

本书共分为三篇。第一篇质量控制，分为四章，分别是规章制度（包括工作制度总则、仪器设备/试剂/标本/信息/数据/安全管理制度，报告审核/发放/解读制度，急诊检测制度等）、实验室建设（介绍血药浓度检测实验室和药物相关基因检测实验室的设计、分区、布局等）、标准操作规程（分为通用技术类、仪器设备类和项目类操作规程）、质量管理（首先介绍TDM质量管理体系，再按照实验室样本检测流程中的检测前、检测中和检测后质

《漫画中药——中药故事系列》丛书以历史悠久、扎根于中华大地、深植于大众心灵的中药为切入点，通过具有史料记载、民间知晓度高的典故传说，采用形象生动的漫画形式，传播中药知识，弘扬传统文化。丛书共分四册，既可独立成书又前后互为关联。本书系《漫画中药故事系列》之一。本书以漫画的形式，将一些出处明确的中药素材，绘编成一个个情节完整的故事。本册主要围绕历代君王与中药的故事，选择10味左右的中药，每个中药通过故

修订版将沿用上版的主要编写模式和特点，根据最新版国家基本药物目录品种和目前临床常用药物品种，增删部分收录品种。同时，进一步完善编写体例和内容，以期更符合快速、易查、实用的编写主体思想，为广大医生和临床药师提供一本内容与形式俱佳的口袋书。为了使本书更加科学，更加实用，更加受读者喜欢，本次再报从以下3点进行了新的修订：1.尽量满足医疗联合体（简称医联体）各级医疗机构的共同需要；2.继续采用信息设计的形

本书系中医养生经典白话解丛书之一。书中精选了唐代著名医学家、养生家孙思邈《千金方》（包括《备急千金要方》、《千金翼方》）中的服饵、食疗、导引按摩等养生篇章，进行白话语译。以期能对读者更好地学习、了解孙思邈的养生思想和方法提供帮助。书中《千金要方》原文以日本嘉永二年（1849年）江户医学馆影刻宋本为底本，《千金翼方》以元大德梅溪书院刻本为底本，同时参考《备急千金要方校释》和《千金翼方校释》等研究著作

本书汇集了药师和医师在临床工作中参与的抗血栓相关典型案例，包括抗血栓复杂合并症的案例；管理抗血栓药物相互作用的案例；管理抗血栓相关不良反应的案例；抗血栓药物监测与个体化用药方案设计的案例；特殊人群使用抗血栓药物监护的案例等。本书收集整理了临床抗血栓治疗实践中的50余个典型病例，对其进行分析和讲解，旨在启发和提升临床医生和药师抗血栓药物治疗的临床思维和决策能力，提高临床血栓栓塞性疾病的诊治水平。每个

本书以临床试验的实施为切入点，内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述，使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点，确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则，同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则，根据相关法规政策、临床试验发展状

全书分为总论、各论和附录三部分。总论包括：处方管理规定；医疗机构药事管理的规定；药品不良反应报告和监测管理的规定；妊娠与哺乳期妇女的生理病理特点、药动药效学特点及对新生儿的影响；肝肾功能不全患者用药等信息；各论包括：各种孕产妇常见疾病生理病理学变化、临床表现及诊断、治疗原则及推荐处方和药物选择信息；附录则收录与孕产妇用药相关的重要信息资料。本书稿是一部定位于孕产妇的用药手册，内容中收录了丰富的孕产

本书分为14章：概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强，既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求，不仅为本