更新时间：2020-09-11 11:35:48
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版权信息
编写人员名单
前 言
国际人用药品注册技术协调会（ICH）
——临床试验质量管理规范指导原则（E6_R2）
美国联邦法案
21CFR 第11部分 电子记录/电子签名
21CFR 第50部分 保护人类受试者
21CFR 第54部分 临床研究者财务公开
21CFR 第56部分 机构审查委员会
21CFR 第312部分 研究新药申请
21CFR 第812部分 研究器械豁免
45CFR 第46部分 保护人类受试者
ICH GUIDELINE FOR GOOD CLINICAL PRACTICE（GCP）（E6_R2）
Current Step 4 version dated 9 November 2016
Code of Federal Regulations
21CFR PART11 ELECTRONIC RECORDS；ELECTRONIC SIGNATURES
21CFR PART50 PROTECTION OF HUMAN SUBJECTS
21CFR PART54 FINANCIAL DISCLOSURE BY CLINICAL INVESTIGATORS
21CFR PART56 INSTITUTIONAL REVIEW BOARDS
21CFR PART312 INVESTIGATIONAL NEW DRUG APPLICATION
21CFR PART812 INVESTIGATIONAL DEVICE EXEMPTIONS
45CFR PART46 PROTECTION OF HUMAN SUBJECTS
